Selinexor (Nexpovio) i kombination med bortezomib + dexamethason

Medicinrådets anbefaling vedr. selinexor, bortezomib og dexamethason til behandling af patienter med knoglemarvskræft, som har fået mindst én tidligere behandling – patienter, som er refraktære overfor lenalidomid og ikke kan behandles med anti-CD38-antistof, version 1.0

Medicinrådet anbefaler selinexor i kombination med bortezomib og dexamethason (SelBorDex) til behandling af voksne patienter med knoglemarvskræft, som har fået mindst én tidligere behandling, er refraktære for lenalidomid, og som ikke kan behandles med en CD38-hæmmer. Da behandlingen er lige så god som de eksisterende behandlinger (pomalidomid i kombination med bortezomib og dexamethason samt carfilzomib i kombination med dexamethason), anbefales regionerne at bruge den af behandlingerne, som har de laveste samlede omkostninger.

Om knoglemarvskræft
Patienter med knoglemarvskræft har en kortere forventet levetid, og sygdommen kan bl.a. give knoglebrud, blodmangel og nyresvigt. Patienterne oplever påvirkning af livskvaliteten, træthed, smerter og øget infektionsrisiko. Der findes mange behandlingsmuligheder, som kan forlænge livet for patienterne, men sygdommen kan ikke helbredes. 

Fordele ved SelBorDex  
Et klinisk studie viser, at selinexor i kombination med bortezomib og dexamethason (SelBorDex) kan forlænge overlevelsen. Effekten på overlevelse er på niveau med de eksisterende behandlinger i Danmark, som er relevante for de samme patienter. Derfor vurderes der ikke at være særlige fordele for patienterne ved SelBorDex.   

Ulemper ved SelBorDex
Bivirkningerne ved SelBorDex er anderledes end for de eksisterende behandlinger, men vurderes samlet set ikke at være hverken værre eller bedre for patienten. Derfor vurderes der ikke at være særlige ulemper for patienterne ved behandlingen. 

Omkostninger 
Patienter forventes i gennemsnit at være i behandling med SelBorDex i 10 måneder. Det svarer til lægemiddeludgifter på ca. 670.000 kr. Lægemiddelomkostninger til SelBorDex er henholdsvis lavere og højere end lægemiddelomkostninger til nuværende behandlinger med Cardex og PomBorDex. Det er uvist, hvad de samlede omkostninger vil være ved at anbefale SelBorDex, da behandlingen vil indgå i et samlet behandlingsforløb.

Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle besparelser er derfor større.

Usikkerheder
Medicinrådet har ikke fundet væsentlige usikkerheder i beslutningsgrundlaget, som kunne have betydning for anbefalingen.

Samlet vurdering
Medicinrådet lægger vægt på, at SelBorDex har sammenlignelig effekt og sikkerhed med eksisterende standardbehandling. Samtidig er SelBorDex billigere end CarDex, som er en af de eksisterende behandlinger. Derfor anbefaler Medicinrådet SelBorDex som mulig standardbehandling til patientgruppen.