Ibrutinib (Imbruvica) i komb. med R-CHOP

Medicinrådets anbefaling vedr. ibrutinib (Imbruvica) i kombination med R-CHOP, skiftevis med R-DHAP efterfulgt af ibrutinib som monoterapi, til patienter med mantle celle lymfom, som er egnede til autolog stamcelletransplantation, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ibrutinib i kombination med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednisolon (R-CHOP) skiftevis med dexamethason, cytarabin og cisplatin (R-DHAP) uden ibrutinib, efterfulgt af monoterapi med ibrutinib, til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet mantle celle lymfom, som er egnede til autolog stamcelletransplantation.

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet lægger vægt på, at behandlingen med ibrutinib kan forlænge overlevelsen og er forbundet med mindre risiko for senfølger end den eksisterende behandling, som er autolog transplantation af stamceller. Selvom ibrutinib er dyrere end den eksisterende behandling, vurderes meromkostningerne at være acceptable i forhold til effekten. Derfor anbefaler Medicinrådet ibrutinib som mulig standardbehandling til patienter der er egnede til autolog stamcelletransplantation og god almen tilstand (performance score på 0-1). 

Om mantle celle lymfom
Mantle celle lymfom er en livsforkortende kræftsygdom, som typisk rammer voksne over 60 år. Sygdommen kan give træthed, vægttab, nattesved, hævede lymfeknuder, feber og andre symptomer, afhængigt af hvor kræften vokser i kroppen, og påvirker dermed livskvaliteten. Patienter med mantle celle lymfom lever typisk 5-6 år med sygdommen, men overlevelsen kan være længere for patienter i god almen tilstand, som er egnede til autolog transplantation med stamceller. 

Fordele ved ibrutinib 
Kliniske studier viser, at ibrutinib kan forlænge overlevelsen sammenlignet med eksisterende behandling. I en sundhedsøkonomisk analyse estimerer Medicinrådet, at behandlingen kan give en sundhedsgevinst på ca. 2,3 kvalitetsjusterede leveår (QALY) og ca. 2,8 ekstra leveår. Det er også en fordel for patienterne, at ibrutinib er forbundet med en mindre risiko for senfølger end den eksisterende behandling med autolog stamcelletransplantation. 

Ulemper ved ibrutinib 
Ibrutinib kan give bivirkninger som infektioner, uregelmæssig hjerterytme og forhøjet blodtryk, der for nogle patienter kan være alvorlige. Sammenlignet med bivirkningerne ved den eksisterende behandling er bivirkningerne ved ibrutinib mindre belastende.

Omkostninger 
Behandlingen med ibrutinib + R-CHOP skiftevis med R-DHAP efterfulgt af ibrutinib som monoterapi medfører udgifter til lægemidlet på ca. 1.365.000 kr. for et gennemsnitligt behandlingsforløb på 1,9 år med ibrutinib. Sammenlignet med den eksisterende behandling medfører behandlingen meromkostninger på ca. 1.090.000 kr. pr. patient. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere.

Usikkerheder
Der er usikkerhed om effekten på overlevelse på længere sigt, da patienterne i studiet er fulgt i forholdsvis kort tid. 
Der er ikke fundet andre væsentlige usikkerheder i beslutningsgrundlaget, som kunne have betydning for anbefalingen.