Gå til hovedindholdet

Emicizumab (Hemlibra)

Færdigbehandlet
Ansøger
ATC-kode
B02BX06
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
21. april 2022

OBS: Medicinrådet har den 21. april 2022 udgivet en opdateret behandlingsvejledning for hæmofili A, hvor emicizumab indgår. Find den her. 

Såfremt der er uoverensstemmelser mellem den opdaterede behandlingsvejledning og Medicinrådets tidligere vurdering af emicizumab, er det den opdaterede behandlingsvejledning, der er gældende.  

Godkendt den 19. juni 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende emicizumab som mulig standardbehandling til hæmofili A

Medicinrådet anbefaler ikke emicizumab som mulig standardbehandling til svær hæmofili A. Emicizumab tilfører ikke nogen klinisk merværdi hos den generelle patientpopulation og har betydelige meromkostninger sammenlignet med faktor VIII-præparater.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
4. april - 19. juni 2019. 

Medicinrådet modtog den endelige ansøgning den 4. april 2019. Sagsbehandlingstiden har været 10 uger og 6 dage.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
19. juni 2019. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
11. juni 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
22. maj 2019. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
8. - 22. maj 2019. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
4. april - 15. maj 2019. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
04. april 2019. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
Medicinrådet udarbejder protokollen
27. september 2018 - 13. februar 2019. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
27. september 2018.