Capivasertib (Truqap) i komb. med fulvestrant

Medicinrådets anbefaling af capivasertib i kombination med fulvestrant til 2. linje-behandling af ER+/HER2-negativ lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft - Patienter med en eller flere PIK3CA/AKT1/PTEN-mutationer, der tidligere er progredieret på en aromatasehæmmer og en CDK4/6-hæmmer, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke capivasertib i kombination med fulvestrant til behandling af voksne patienter med ER+/HER2- lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft med mutation i PIK3CA/AKT1/PTEN-generne, som tidligere er progredieret på en aromatasehæmmer og en CDK4/6-hæmmer.

Om ER+/HER2- brystkræft
Brystkræft med ER+/HER2-karakteristika og mutation i PIK3CA/AKT1/PTEN-generne er en type hormonfølsom kræft, som kan udvikle sig hurtigt og sprede sig til andre dele af kroppen. Medianoverlevelsen for patienter i behandling med fulvestrant monoterapi efter behandling med en CDK4/6-hæmmer er ca. 17-18 mdr. For patienter med mutation i PIK3CA/AKT/PTEN-generne forventes prognosen at være endnu dårligere.

Fordele ved capivasertib
Kliniske studier tyder på, at capivasertib i kombination med fulvestrant kan forsinke sygdomsforværring sammenlignet med fulvestrant alene. Det er dog usikkert, om behandlingen kan forlænge patienternes liv. I den sundhedsøkonomiske analyse estimerer Medicinrådet, at behandlingen kan give en sundhedsgevinst på op til 0,3 kvalitetsjusterede leveår (QALY) og forlænge levetiden med op til 4 måneder.

Ulemper ved capivasertib
Capivasertib i kombination med fulvestrant giver flere og mere alvorlige bivirkninger end behandling med fulvestrant alene. Mange patienter oplever gener som diarré, kvalme og udslæt.

Omkostninger
Patienter forventes i gennemsnit at være i behandling med capivasertib i ca. ni måneder. Det medfører udgifter til lægemidlet på ca. 380.000 kr. pr. patient. Sammenlignet med den eksisterende behandling medfører capivasertib meromkostninger på ca. 410.000 kr. pr. patient. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere.

Usikkerheder
I Danmark behandles en stor del af patientgruppen ofte med kemoterapi i stedet for fulvestrant, og kemoterapi har bedre effekt. Det betyder, at sundhedsgevinsten ved capivasertib sandsynligvis vil være mindre i dansk klinisk praksis, end den fremgår af den direkte sammenligning, som ligger til grund for vurderingen. Samtidig er den samlede sundhedsgevinst lille, og det er usikkert om behandlingen reelt forlænger patienternes liv.

Samlet vurdering
Medicinrådet lægger vægt på, at sundhedsgevinsten ved capivasertib i kombination med fulvestrant er usikker og begrænset. Samtidig er der betydelige bivirkninger, og Medicinrådet vurderer ikke, at capivasertib forbedrer livskvaliteten. Da capivasertib er prissat højt, vurderer Medicinrådet, at meromkostningerne ikke står i et rimeligt forhold til den forventede effekt. Derfor anbefaler Medicinrådet ikke capivasertib som mulig standardbehandling.