Atezolizumab (Tecentriq)

Status: Arkiveret

Ansøger: Roche
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Lungekræft Cancer pulmonis
Anvendelse:  Ikke-småcellet lungekræft
Fagudvalg:  Lungekræft
Sidst opdateret: 15. august 2018

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

24. juli 2017. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

24. juli - 22. december 2017. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

22. december 2017. 

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af atezolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft NSCLC - vers. 1.0

21. marts 2018:
Rådet besluttede den 15. marts 2018, at protokollen skulle ændres, idet der skulle udfærdiges et nyt klinisk spørgsmål:
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af atezolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft NSCLC - vers. 1.1

15. maj 2018:
Rådets formænd har besluttet, at vurderingen skal foretages som oprindeligt planlagt, dvs. efter protokol version 1.0 (ses ovenfor)

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

31. januar 2018. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

31. januar - 28. juni 2018. 

Udvidet clockstop fra den 15. marts - 28. juni 2018

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

28. juni - 05. juli 2018. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

28. juni 2018. 

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

28. juni 2018. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af atezolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) - vers. 1.1

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

03. august 2018. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

15. august 2018. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

31. januar - 15. august 2018. 

Medicinrådet modtog den endelige ansøgning fra Roche den 31. januar 2018. Vurderingen har været på udvidet fagligt clockstop mellem 15. marts 2018 og 28. juni 2018.

Clockstoppet blev igangsat for at gennemarbejde komplekse sundhedsfaglige problemstillinger vedrørende datagrundlaget for sammenligninger.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af atezolizumab på 13 uger fra modtagelse af den endelige ansøgning, når perioden med udvidet fagligt clockstop fratrækkes.