Tislelizumab (Tevimbra) + kemoterapi

Medicinrådets vurdering af tislelizumab i kombination med kemoterapi til behandling af HER2-negativ, lokalt fremskreden, ikke-resektabel eller metastatisk mave- eller gastroøsofageal adenokarcinom – Patienter med PD-L1-ekspression > 5 %, version 1.0

Medicinrådet anbefaler tislelizumab i kombination med platinbaseret kemoterapi som førstelinjebehandling til PD-L1-positive patienter med inoperabelt, lokalt avanceret eller metastatisk HER2-negativ adenokarcinom i mavesæk og mavemund. Anbefalingen gælder patienter i god almentilstand (performancestatus 0 eller 1).

Medicinrådet anbefaler, at tislelizumab gives i maksimalt 2 år fra første dosis. Medicinrådet anbefaler regionerne at benytte den PD-(L)1-hæmmer til behandling af HEHER2-negativ adenokarcinom i mavesæk eller mavemund, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger.

Om HER2-negativ adenokarcinom i mavesæk eller mavemund
HER2-negativ adenokarcinom i mavesæk eller mavemund er en uhelbredelig kræftsygdom. Når sygdommen har spredt sig, er omkring halvdelen af patienterne i live et år efter første behandling. Sygdommen opdages ofte sent, fordi den i starten sjældent giver symptomer. Når symptomerne viser sig, kan det være synkebesvær, kvalme, vægttab, træthed og smerter i brystet eller øvre del af maven.

Fordele ved tislelizumab i kombination med kemoterapi
Kliniske studier viser, at tislelizumab i kombination med kemoterapi giver omtrent samme forbedring af overlevelse som den nuværende behandling, der er af samme type (PD-(L)1-hæmmer kombineret med kemoterapi). Tislelizumab har derudover ikke særlige fordele for patienterne.

Ulemper ved tislelizumab i kombination med kemoterapi
Bivirkningerne ved behandling med tislelizumab i kombination med kemoterapi er sammenlignelige med bivirkningerne ved nuværende behandling. Tislelizumab har ikke særlige ulemper for patienterne.

Omkostninger
Ét års behandling med tislelizumab koster ca. 670.000 kroner. Tallene er baseret på den officielle listepris. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere. Medicinrådet har ikke beregnet de samlede omkostninger for et helt behandlingsforløb, fordi prisen på tislelizumab er på niveau med de eksisterende behandlinger og effekten sammenlignelig.

Usikkerheder
Medicinrådet har ikke fundet væsentlige usikkerheder i beslutningsgrundlaget, som kunne have betydning for anbefalingen.

Samlet vurdering
Medicinrådet lægger vægt på, at tislelizumab i kombination med platinbaseret kemoterapi har sammenlignelig effekt og sikkerhed ift. nuværende standardbehandling. Samtidig er prisen på omtrent samme niveau. Derfor anbefaler Medicinrådet tislelizumab i kombination med platinbaseret kemoterapi som mulig standardbehandling til patientgruppen. Medicinrådet anbefaler regionerne at anvende den behandling, der samlet set har de laveste omkostninger.