Gå til hovedindholdet

Risankizumab (Skyrizi)

16-ugers proces (Direkte indplaceret i behandlingsvejledning)
Ansøger
ATC-kode
L04AC18
Sygdomsområde
Specifik sygdom
Sidst opdateret
20. juni 2024

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen via et tillæg til: Medicinrådets behandlingsvejledning vedr. lægemidler til moderat til svær plaque psoriasis

OBS: Lægemidlet er først anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort. 

Godkendt den 20. juni 2024

Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til moderat til svær plaque psoriasis
- Direkte indplacering af risankizumab til patienter med ledgener - version 1.0

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Lægemidlet er indplaceret i Medicinrådets lægemiddelrekommandation vedrørende lægemidler til moderat til svær plaque psoriasis

Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
22. marts - 20. juni 2024. 

Medicinrådet har brugt 11 uger og 2 dage (57 arbejdsdage) på arbejdet med direkte indplacering af risankizumab i behandlingsvejledningen via et tillæg.

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
20. juni 2024. 

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
17. maj 2024. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)
22. marts 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden
11. marts 2024. 

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har besluttet, at lægemidlet vurderes efter proces for direkte indplacering i behandlingsvejledningen
11. januar 2024. 
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
15. november 2023.