Gå til hovedindholdet

Pembrolizumab (Keytruda) i kombination med axitinib (Inlyta)

Arkiveret
Ansøger
ATC-kode
L01XC18 + L01XE17
Sygdomsområde
Specifik sygdom
Fagudvalg
Sidst opdateret
15. februar 2024

Medicinrådet har revurderet denne anbefaling. Denne anbefaling fra 22. januar 2020 er afløst af en ny anbefaling fra den 24. januar 2024. Selve anbefalingsteksten er dog uændret i forhold til version 1.0. 

Godkendt den 22. januar 2020

Medicinrådets anbefaling vedrørende pembrolizumab i kombination med axitinib som mulig standardbehandling til metastaserende nyrecellekarcinom

Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab i kombination med axitinib som mulig standardbehandling til patienter med mRCC i IMDC-intermediær eller -dårlig prognosegruppe.

Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab i kombination med axitinib som mulig standardbehandling til patienter med mRCC i IMDC-god prognosegruppe.

Medicinrådet finder ikke, at der er et rimeligt forhold mellem den kliniske merværdi af pembrolizumab/axitinib og omkostningerne ved behandling sammenlignet med nivolumab/ipilimumab eller sunitinib, som pt. er dansk standardbehandling.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
04. november 2019 - 22. januar 2020. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af pembrolizumab i kombination med axitinib på 11 uger og 2 dage.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
22. januar 2020. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
09. januar 2020. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
16. december 2019. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
4. - 16. december 2019. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
4. november - 11. december 2019. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
04. november 2019. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder protokollen
12. april - 14. august 2019. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
12. april 2019.