Gå til hovedindholdet

Entrectinib (Rozlytrek)

Færdigbehandlet
Ansøger
ATC-kode
LO1XE
Sygdomsområde
Specifik sygdom
Sidst opdateret
24. marts 2021

Godkendt den 24. marts 2021

Medicinrådet anbefaler ikke entrectinib til behandling af patienter med NTRK-fusion-positiv kræft, fordi udgifterne til behandlingen er for høje i forhold til den påviste effekt. Datagrundlaget er meget sparsomt og ikke godt nok til, at Medicinrådet kan udtale sig sikkert om lægemidlet. På den baggrund finder Medicinrådet, at omkostningerne forbundet med at indføre entrectinib som standardbehandling er for høje.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
03. november 2020 - 24. marts 2021. 

Udover sagsbehandlingstiden ligger et clock-stop efter ansøgers anmodning fra den 5. februar 2021 til den 1. marts 2021, så processen kunne synkroniseres med processen for entrectinib til ROS-1-lungekræft, som også behandles af Medicinrådet.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
24. marts 2021. 

Ansøger anmodede om clock-stop den 5. februar til den 1. marts 2021, så processen kunne synkroniseres med processen for entrectinib til ROS-1-lungekræft, som også blev behandlet af Medicinrådet.

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
27. januar 2021. 
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
03. november 2020 - 24. marts 2021. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
03. februar 2021. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
15. januar 2021. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
03. november 2020 - 27. januar 2021. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
03. november 2020. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
Medicinrådet udarbejder protokollen
30. marts - 18. juni 2020. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
30. marts 2020.