Cemiplimab (Libtayo)
Status: 16-ugers proces (Direkte indplaceret i behandlingsvejledning)
Ansøger: Sanofi
ATC-kode: L01FF06
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Lungekræft
Cancer pulmonis
Anvendelse:
1. linjebehandling af ikke-småcellet lungekræft med PD-L1 > 1 %
Fagudvalg:
Lungekræft
Sidst opdateret: 01. februar 2024
Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen via et tillæg til behandlingsvejledning.
Se den aktuelle behandlingsvejledning her: Ikke-småcellet lungekræft - 1. linje
Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser.
OBS: Lægemidlet er først anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort.
Direkte indplacering i behandlingsvejledning
Godkendt den 01. februar 2024
Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft - Direkte indplacering af cemiplimab i kombination med kemoterapi til patienter med PD-L1-ekspression ≥ 1 % - version 1.0
Status for Medicinrådets vurdering (direkte indplacering)
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Opdatering af behandlingsvejledning
Beslutning om indplacering