Amivantamab (Rybrevant)
Godkendt den 26. april 2023
Medicinrådets anbefaling vedr. amivantamab til behandling af EGFR exon 20ins-positiv ikke-småcellet lungekræft, vers. 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke amivantamab til behandling af EGFR exon 20ins-positiv ikke-småcellet lungekræft efter svigt af platinbaseret kemoterapi.
Amivantamab har vist effekt i form af respons på behandlingen, men Medicinrådet vurderer, at det er usikkert, om amivantamab forlænger patienternes levetid sammenlignet med de nuværende behandlingsmuligheder.
Datagrundlaget er spinkelt, da amivantamab alene er undersøgt i et ukontrolleret
fase 1-studie. Ydermere er amivantamab betydelig dyrere end de behandlinger, patienterne får i dag. Derfor kan Medicinrådet ikke på nuværende tidspunkt anbefale amivantamab som standardbehandling.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 14 uger og 5 dage (103 dage) på arbejdet med amivantamab til behandling af EGFR exon 20ins-positiv ikke-småcellet lungekræft.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.