Risankizumab (Skyrizi)

Ansøger: AbbVie
ATC-kode: LO4AC18
Sygdomsområde: Mave- og tarmsygdomme Gastroenterologi
Specifik sygdom: Kroniske inflammatoriske tarmsygdomme
Anvendelse: Colitis ulcerosa
Fagudvalg: Inflammatoriske tarmsygdomme
Sidst opdateret: 20. december 2023

Vurderingen vil ske ved at indplacere lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen for sygdomsområdet.

Læs mere om vurdering af nye lægemidler i en behandlingsvejledning (direkte indplacering).

Se den gældende behandlingsvejledning her: Medicinrådets behandlingsvejledning vedr. inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa)

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

20. december 2023.

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har besluttet, at lægemidlet vurderes efter proces for direkte indplacering i behandlingsvejledningen

Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).

Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros

Filtrering

Risankizumab (Skyrizi)

Status: 16-ugers proces (Indplaceres direkte i behandlingsvejledning)

Status for Medicinrådets vurdering (direkte indplacering)

Anmodning om vurdering

Beslutning om indplacering

Ansøgning

Opdatering af behandlingsvejledning

Filtrering