Trastuzumab deruxtecan (Enhertu)

Ansøger: Daiichi Sankyo og AstraZeneca
ATC-kode: L01XC41
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Brystkræft Mammacancer
Anvendelse: 3. linjebehandling af metastatisk HER2-positiv brystkræft
Fagudvalg: Brystkræft
Sidst opdateret: 26. januar 2023

OBS: Medicinrådet har den 25. januar 2023 anbefalet trastuzumab deruxtecan til patienter med ikke-resekterbar eller metastatisk HER2-positiv brystkræft, som har modtaget en eller flere tidligere anti-HER2-baserede regimer. Nedenstående anbefaling er derfor afløst af den seneste anbefaling, som kan ses her.

Godkendt den 28. oktober 2021

Medicinrådets anbefaling vedrørende trastuzumab deruxtecan til behandling af metastatisk HER2+ brystkræft

Medicinrådet anbefaler ikke trastuzumab deruxtecan (T-DXd) til patienter med metastatisk HER2+ brystkræft, som har haft tilbagefald efter to behandlinger rettet mod brystkræfttypen HER2.

Medicinrådet vurderer, at T-DXd formentlig er et virksomt stof hos patienter, der allerede er blevet behandlet med Trastuzumabemtansin (T-DM1). Medicinrådet kan dog ikke på det foreliggende, spinkle datagrundlag vurdere, om - og i givet fald hvor meget – T-DXd er bedre end den behandling patienterne får i dag. Samtidig er behandlingen dyrere end den nuværende standardbehandling.

Medicinrådet vurderer derfor, at omkostningerne til lægemidlet er for høje i forhold til den usikre merværdi for patienterne.

Anbefaling - version 1.0 Bilag til anbefaling - version 1.0

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

16. december 2020.

Medicinrådet udarbejder protokollen

16. december 2020 - 17. marts 2021.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

17. marts 2021.

Medicinrådets protokol for vurdering vedrørende trastuzumab deruxtecan til tredjelinjebehandling af metastatisk HER2+ brystkræft - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

14. juni 2021.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

14. juni - 01. september 2021.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

20. august 2021.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

01. september 2021.

Medicinrådet har den 29. september 2021 godkendt version 1.1 af vurderingsrapporten

Medicinrådets vurdering vedrørende trastuzumab deruxtecan til behandling af metastatisk HER2+ brystkræft efter progression på to HER2-rettede behandlinger - version 1.1

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

01. september 2021.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

14. juni - 01. september 2021.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

01. september 2021.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

27. oktober 2021.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

14. juni - 27. oktober 2021.

Medicinrådet har brugt 19 uger og 2 dage (135 dage) på arbejdet med trastuzumab deruxtecan til metastatisk brystkræft.

Filtrering

Filtrering

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu)

Status: Arkiveret

Anbefaling

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Ansøgning

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Sundhedsøkonomisk vurdering

Medicinrådets anbefaling

Sagsbehandlingstid