C1-inhibitor (human) (Berinert)

Ansøger: CSL Behring
Sygdomsområde: Hudsygdomme Dermatologi
Specifik sygdom: Arveligt angioødem Hereditært angioødem
Anvendelse: Forebyggende behandling af arveligt angioødem
Fagudvalg: Arveligt angioødem
Sidst opdateret: 25. august 2021

Medicinrådet har på baggrund af et nyt sammenligningsgrundlag foretaget en revurdering af subkutan C1-esteraseinhibitor til behandling af arveligt angioødem.

Se Medicinrådets anbefaling vedr. subkutan C1-esteraseinhibitor til arveligt angioødem - revurdering - som blev afsluttet den 24. august 2021.

Godkendt den 26. august 2020

OBS: Der er foretaget en genbehandling af denne anbefaling, og den tidligere version kan findes nedenfor i procesindikatoren.

Medicinrådets anbefaling vedrørende subkutan C1-esteraseinhibitor til forebyggende behandling af arveligt angioødem

Anbefaling - vers. 2.0 Baggrund - vers. 2.0

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

03. maj 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

3. maj - 21. juni 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

21. juni 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af C1-esterase-inhibitor til forebyggende behandling af arveligt angioødem

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

06. december 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

06. december 2019 - 19. februar 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

20. februar - 04. marts 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

19. februar 2020.

Medicinrådets vurdering af human subkutan C1-esterase- inhibitor til forebyggende behandling af arveligt angioødem

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

04. marts 2020.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

06. december 2019 - 22. juni 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

02. april 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

26. august 2020.

OBS: Anbefalingen afløser en tidligere version, som blev godkendt 22. juni 2020.

Medicinrådets anbefaling vedrørende subkutan C1-esteraseinhibitor til forebyggende behandling af arveligt angioødem, version 1.0

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af subkutan C1-esteraseinhibitor til forebyggende behandling af arveligt angioødem, version 1.3

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

06. december 2019 - 22. juni 2020.

Medicinrådet har brugt 12 uger og 4 dage på sit arbejde med subkutan C1-esteraseinhibitor til forebyggende behandling af arveligt angioødem.

Da genbehandlingen er baseret på en ny prisforhandling, opgøres sagsbehandlingstiden ikke herfor.

Filtrering

Filtrering

C1-inhibitor (human) (Berinert)

Status: Arkiveret

Anbefaling

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Ansøgning

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Sundhedsøkonomisk vurdering

Medicinrådets anbefaling

Sagsbehandlingstid