Voretigene neparvovec (Luxturna)
Færdigbehandlet
Ansøger
ATC-kode
S01XA27
Sygdomsområde
Specifik sygdom
Fagudvalg
Sidst opdateret
29. april 2020
Godkendt den 25. september 2019
Medicinrådets anbefaling vedrørende voretigene neparvovec som mulig standardbehandling til arvelig RPE65-relateret nethindedystrofi
Anbefalingen blev som version 1.0 godkendt den 25. september 2019 og revurderet som version 2.0 den 23. april 2020.
Sagsbehandlingstid
Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
25. september 2019.
Vurderingen har været underlagt et fagligt clock-stop fra 19. juni til 8. august 2019. Medicinrådet har gennemført vurderingen på 21 uger og 4 dage.
Medicinrådets anbefaling
Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
23. april 2020.
Medicinrådet godkendte anbefalingen den 25. september 2019, og har revurderet anbefalingen på rådsmødet den 23. april.
Omkostningsanalyse
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
06. juni 2019.
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
21. maj 2019.
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådet har sendt udkastet til vurdering af lægemidlets værdi i høring hos ansøger
8. - 21. maj 2019.
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
8. marts - 15. maj 2019.
Ansøgning
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
08. marts 2019.
Ansøgningsproces
Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
Medicinrådet udarbejder protokollen
07. november 2018 - 30. januar 2019.
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
07. november 2018.