Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger

Vonicog alfa (Veyvondi)

Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid

... på dette lægemiddel

Igangværende vurderinger

Filtrering

Ansøgning
18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger eller omkostningsanalyser
Nyheder Om os
Rådet
Rådsmøder
Dagsordener og referater
Fagudvalg
Inddragelse af patienter i fagudvalg
Sekretariatet
Find vej og parkering
Medicinrådets arbejde
Lægemidler og indikationsudvidelser
Biosimilære lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Subkutane formuleringer
Årsberetninger
Årsberetning 2023
Årsberetning 2022
Årsberetning 2021
Årsberetning 2020
Presse Podcasts Internationalt samarbejde Fortrolighed Habilitet
Søg i habilitetserklæringer
Udfyld habilitetserklæring
Habilitetsvurderinger og forvaltningsloven
Spørgsmål og svar om habilitet
Medicinrådets persondatapolitik
Cookiepolitik
Persondata i forbindelse med nyheder fra Medicinrådet
Sådan behandler Medicinrådet dine personoplysninger
Tilgængelighedspolitik
Tilgængelighedserklæring
Medicinrådets whistleblowerordning Ledige stillinger Ordbog Analyse af Medicinrådet
Dagsordener og referater Fagudvalg Habilitet Presse Tilmeld nyheder Ledige stillinger Log ind
Facebook
Twitter
Linkedin

Vonicog alfa (Veyvondi)

Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)

Ansøger: Shire
ATC-kode: B02BD10
Sygdomsområde:  Blodsygdomme Hæmatologi
Specifik sygdom:  Blødersygdom Hæmofili
Anvendelse:  von Willebrand sygdom
Fagudvalg:  Blødersygdomme
Sidst opdateret: 10. april 2019

Anbefaling

Godkendt den 10. april 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende vonicog alfa som mulig standardbehandling til von Willebrand sygdom

Medicinrådet anbefaler vonicog alfa (Veyvondi) som mulig standardbehandling til:
• On-demandbehandling og ved mindre kirurgiske indgreb hos voksne patienter, som har normalt eller let nedsat faktor VIII-niveau.
• Blødning hos voksne patienter, som i forbindelse med større kirurgiske indgreb får behov for at skifte til et faktorpræparat med lavere indhold af faktor VIII.

Medicinrådet anbefaler ikke vonicog alfa (Veyvondi) som mulig standardbehandling til:
• On-demandbehandling af voksne patienter med lavt faktor VIII-niveau eller ved blødning hos voksne patienter, som gennemgår større kirurgiske indgreb, hvor der i begge tilfælde også er behov for et faktor VIII-præparat.

Anbefaling Baggrund

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
03. september 2018. 
Medicinrådet udarbejder protokollen
3. september - 30. oktober 2018. 
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
30. oktober 2018. 

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for vonicog alfa til behandling af von Willebrand sygdom - vers. 1.1

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
17. januar 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
17. januar - 13. marts 2019. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
6. - 20. marts 2019. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
13. marts 2019. 
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
27. marts 2019. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for vonicog alfa til behandling af von Willebrand sygdom - vers. 1.1

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
28. marts 2019. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
10. april 2019. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
17. januar - 10. april 2019. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af vonicog alfa på 12 uger.