Tisagenlecleucel (Kymriah)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Novartis
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Blodkræft
Akut leukæmi
Anvendelse:
Akut lymfatisk leukæmi
Fagudvalg:
Akut leukæmi
Sidst opdateret: 30. januar 2019
Anbefaling
Godkendt den 30. januar 2019
Medicinrådets anbefaling vedrørende tisagenlecleucel som mulig standardbehandling til B-celle akut lymfatisk leukæmi
Medicinrådet anbefaler tisagenlecleucel som mulig standardbehandling til patienter med B-celle akut lymfatisk leukæmi (ALL), som er refraktære, i relaps efter stamcelletransplantation eller i andet eller senere relaps.
Medicinrådet vurderer, at omkostningerne ved behandling med tisagenlecleucel er meget høje, selv hvor den store merværdi tages i betragtning. Under hensyn til alvorlighedsprincippet, vurderes forholdet mellem omkostningerne og den kliniske merværdi dog at være rimeligt.
Medicinrådet anbefaler, at der i klinikken systematisk indsamles relevante effekt- og bivirkningsdata for patienter med B-celle akut lymfatisk leukæmi (ALL), som behandles med tisagenlecleucel. Efter 2 års dataindsamling vil Medicinrådet tage stilling til, om anbefalingen fortsat skal gælde.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har gennemført vurderingen af tisagenlecleucel på 10 uger og 2 dage.