Tisagenlecleucel (Kymriah)
Godkendt den 30. januar 2019
Medicinrådets anbefaling vedrørende tisagenlecleucel som mulig standardbehandling til B-celle akut lymfatisk leukæmi
Medicinrådet anbefaler tisagenlecleucel som mulig standardbehandling til patienter med B-celle akut lymfatisk leukæmi (ALL), som er refraktære, i relaps efter stamcelletransplantation eller i andet eller senere relaps.
Medicinrådet vurderer, at omkostningerne ved behandling med tisagenlecleucel er meget høje, selv hvor den store merværdi tages i betragtning. Under hensyn til alvorlighedsprincippet, vurderes forholdet mellem omkostningerne og den kliniske merværdi dog at være rimeligt.
Medicinrådet anbefaler, at der i klinikken systematisk indsamles relevante effekt- og bivirkningsdata for patienter med B-celle akut lymfatisk leukæmi (ALL), som behandles med tisagenlecleucel. Efter 2 års dataindsamling vil Medicinrådet tage stilling til, om anbefalingen fortsat skal gælde.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har gennemført vurderingen af tisagenlecleucel på 10 uger og 2 dage.