Tafasitamab (Minjuvi)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: Incyte Biosciences Distribution B.V.
ATC-kode: L01XC35
Sygdomsområde:
Cancer
Kræftsygdomme
Specifik sygdom:
Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)
Anvendelse:
Recidiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle-lymfom (DLBCL)
Fagudvalg:
Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 09. december 2024
Anbefaling
Godkendt den 28. september 2022
Medicinrådets anbefaling vedr. tafasitamab i kombination med lenalidomid til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom - version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke tafasitamab i kombination med lenalidomid til behandling af voksne patienter med kræfttypen recidiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom, som ikke kan tåle autolog stamcelletransplantation.
Datagrundlaget for sammenligningen af effekt og sikkerhed af tafasitamab i kombination med lenalidomid overfor nuværende behandling med rituximab i kombination med gemcitabin og oxaliplatin beror på et meget svagt studie- og analysedesign. Behandlingens effekt på patienternes overlevelse og livskvalitet er derfor forbundet med stor usikkerhed.
Samtidig er tafasitamab i kombination med lenalidomid dyrere end den nuværende behandling. Medicinrådet vurderer derfor samlet set, at omkostningerne til behandlingen er for høje i forhold til den usikre effekt.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 15 uger (105 dage) på arbejdet med tafasitamab til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom.
Anmodning om revurdering - september 2023
Anmodning om revurdering - november 2024