Tafasitamab (Minjuvi)
Medicinrådet revurderer denne anbefaling.
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 29. april 2026
Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.
Revurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Godkendt den 28. september 2022
Medicinrådets anbefaling vedr. tafasitamab i kombination med lenalidomid til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom - version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke tafasitamab i kombination med lenalidomid til behandling af voksne patienter med kræfttypen recidiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom, som ikke kan tåle autolog stamcelletransplantation.
Datagrundlaget for sammenligningen af effekt og sikkerhed af tafasitamab i kombination med lenalidomid overfor nuværende behandling med rituximab i kombination med gemcitabin og oxaliplatin beror på et meget svagt studie- og analysedesign. Behandlingens effekt på patienternes overlevelse og livskvalitet er derfor forbundet med stor usikkerhed.
Samtidig er tafasitamab i kombination med lenalidomid dyrere end den nuværende behandling. Medicinrådet vurderer derfor samlet set, at omkostningerne til behandlingen er for høje i forhold til den usikre effekt.
Sagsbehandlingstid
Processen er en 18-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Sagsbehandlingstiden påbegyndes. Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Anmodning om revurdering
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Anmodning om revurdering - januar 2025
Anmodning om revurdering - september 2023 (Tilbagetrukket)
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 15 uger (105 dage) på arbejdet med tafasitamab til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.