Tafasitamab (Minjuvi)

Ansøger: Incyte Biosciences Distribution B.V.
ATC-kode: L01XC35
Sygdomsområde: Cancer Kræftsygdomme
Specifik sygdom: Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)
Anvendelse: Recidiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle-lymfom (DLBCL)
Fagudvalg: Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 29. september 2022

Godkendt den 28. september 2022

Medicinrådets anbefaling vedr. tafasitamab i kombination med lenalidomid til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom - version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke tafasitamab i kombination med lenalidomid til behandling af voksne patienter med kræfttypen recidiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom, som ikke kan tåle autolog stamcelletransplantation.

Datagrundlaget for sammenligningen af effekt og sikkerhed af tafasitamab i kombination med lenalidomid overfor nuværende behandling med rituximab i kombination med gemcitabin og oxaliplatin beror på et meget svagt studie- og analysedesign. Behandlingens effekt på patienternes overlevelse og livskvalitet er derfor forbundet med stor usikkerhed.

Samtidig er tafasitamab i kombination med lenalidomid dyrere end den nuværende behandling. Medicinrådet vurderer derfor samlet set, at omkostningerne til behandlingen er for høje i forhold til den usikre effekt.

Anbefaling og vurdering Bilag til anbefaling og vurdering

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

21. maj 2021.

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

15. juni 2022.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

19. august 2022.

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros

30. august 2022.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

28. september 2022.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

28. september 2022.

Medicinrådet har brugt 15 uger (105 dage) på arbejdet med tafasitamab til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom.