Gå til hovedindholdet

Rurioctocog alfa pegol (Adynovi)

Færdigbehandlet
Ansøger
ATC-kode
B02BD02
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
18. september 2018
Anvendelse

Om processen:
Ansøger vurderer, at lægemidlet ikke har klinisk merværdi. Vurderingen er bekræftet af Medicinrådets formandskab den 16. januar 2018.

Derfor vurderes lægemidlet i en 7-ugers proces, frem for som normalt 12 uger. Læs mere om 7-ugers processen her: Metoder - nye lægemidler og indikationsudvidelser

Godkendt den 18. september 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende rurioctocog alfa pegol som mulig standardbehandling til behandling
af hæmofili A

Medicinrådet anbefaler rurioctocog alfa pegol (Adynovi) som mulig standardbehandling til behandling af hæmofili A hos patienter fra 12 år og opefter, som har gentagne dokumenterede gennembrudsblødninger ved behandling med et standard faktor VIII-præparat eller har vanskelig veneadgang.

Rurioctocog alfa pegol har ingen klinisk merværdi sammenlignet med efmoroctocog alfa (Elocta). Omkostningerne til behandlingerne er på samme niveau.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
30. maj - 18. september 2018. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af rurioctocog alfa pegol på 8 uger.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
18. september 2018. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
04. september 2018. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
28. august - 04. september 2018. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
30. maj - 18. september 2018. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
30. maj 2018. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder protokollen
22. januar - 08. marts 2018. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
22. januar 2018.