Ropeginterferon-alfa-2b (Besremi)

Ansøger: AOP Orphan Pharmaceuticals Sweden AB
ATC-kode: L03AB15
Sygdomsområde: Blodsygdomme Hæmatologi Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Polycytæmi vera
Anvendelse: Polycytæmia vera
Fagudvalg: Kroniske myeloproliferative sygdomme (inkl. kronisk myeloid leukæmi)
Sidst opdateret: 20. december 2024

Medicinrådet revurderer denne anbefaling.

Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering. Revurderingen følger Medicinrådets proces for vurdering af nye lægemidler. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler.

Godkendt den 31. august 2022

Medicinrådets anbefaling vedr. ropeginterferon-alfa-2b til behandling af polycytæmia vera, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke ropeginterferon-alfa-2b til behandling af blodkræftsygdommen polycytæmia vera.

Det er ikke dokumenteret, at ropeginterferon-alfa-2b er mere effektivt end de nuværende behandlinger, men behandlingen kan være forbundet med færre bivirkninger.

Samlet set vurderer Medicinrådet dog, at omkostningerne til behandlingen er for høje i forhold til den dokumenterede effekt.

Anbefaling Bilag til anbefaling

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

16. december 2020.

Medicinrådet udarbejder protokollen

16. december 2020 - 21. december 2021.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

22. december 2021.

Medicinrådets protokol for vurdering vedrørende ropeginterferon-alfa-2b til behandling af polycytæmia vera

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

29. marts 2022.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

29. marts - 18. maj 2022.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

06. maj 2022.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

18. maj 2022.

Medicinrådets vurdering vedrørende ropeginterferon-alfa-2b til behandling af polycytæmia vera

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

14. maj 2022.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

29. marts - 31. august 2022.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

18. maj 2022.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

31. august 2022.

Medicinrådet besluttede, at der skulle være clock-stop i sagen, da firmaet ønskede længere tid til prissættelse. Der var clock-stop fra den 19. maj til 6. juli 2022.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

29. marts - 31. august 2022.

Medicinrådet har brugt 15 uger og 2 dage (107 dage) på arbejdet med ropeginterferon-alfa-2b til polycytæmia vera.

Medicinrådet besluttede, at der skulle være clock-stop i sagen, da firmaet ønskede længere tid til prissættelse. Der var clock-stop i perioden 19. maj 2022 til 6. juli 2022.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering

05. december 2024.

Medicinrådets forpersoner har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering.

19. december 2024.

Medicinrådets forpersoner har på baggrund af ny pris besluttet at igangsætte en revurdering af Medicinrådets anbefaling vedr. ropeginterferon-alfa-2b til behandling af polycytæmia vera.