Ropeginterferon-alfa-2b (Besremi)

Ansøger: AOP Orphan Pharmaceuticals Sweden AB
ATC-kode: L03AB15
Sygdomsområde: Blodsygdomme Hæmatologi Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Polycytæmi vera
Anvendelse: Polycytæmia vera
Fagudvalg: Kroniske myeloproliferative sygdomme (inkl. kronisk myeloid leukæmi)
Sidst opdateret: 01. september 2022

Godkendt den 31. august 2022

Medicinrådets anbefaling vedr. ropeginterferon-alfa-2b til behandling af polycytæmia vera, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke ropeginterferon-alfa-2b til behandling af blodkræftsygdommen polycytæmia vera.

Det er ikke dokumenteret, at ropeginterferon-alfa-2b er mere effektivt end de nuværende behandlinger, men behandlingen kan være forbundet med færre bivirkninger.

Samlet set vurderer Medicinrådet dog, at omkostningerne til behandlingen er for høje i forhold til den dokumenterede effekt.

Anbefaling Bilag til anbefaling

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

16. december 2020.

Medicinrådet udarbejder protokollen

16. december 2020 - 21. december 2021.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

22. december 2021.

Medicinrådets protokol for vurdering vedrørende ropeginterferon-alfa-2b til behandling af polycytæmia vera

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

29. marts 2022.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

29. marts - 18. maj 2022.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

06. maj 2022.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

18. maj 2022.

Medicinrådets vurdering vedrørende ropeginterferon-alfa-2b til behandling af polycytæmia vera

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

14. maj 2022.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

29. marts - 31. august 2022.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

18. maj 2022.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

31. august 2022.

Medicinrådet besluttede, at der skulle være clock-stop i sagen, da firmaet ønskede længere tid til prissættelse. Der var clock-stop fra den 19. maj til 6. juli 2022.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

29. marts - 31. august 2022.

Medicinrådet har brugt 15 uger og 2 dage (107 dage) på arbejdet med ropeginterferon-alfa-2b til polycytæmia vera.

Medicinrådet besluttede, at der skulle være clock-stop i sagen, da firmaet ønskede længere tid til prissættelse. Der var clock-stop i perioden 19. maj 2022 til 6. juli 2022.