Gå til hovedindholdet

Ropeginterferon-alfa-2b (Besremi)

Anbefalet

Godkendt den 30. januar 2025

Medicinrådets anbefaling vedr. ropeginterferon-alfa-2b til behandling af polycytæmia vera, version 2.0

Medicinrådet anbefaler ropeginterferon alfa-2b til behandling af blodkræftsygdommen polycytæmia vera for patienter, der ikke kan behandles med hydroxyurea.

Ropeginterferon alfa-2b har sammenlignelig effekt med pegyleret interferon alfa-2a, som anvendes som nuværende standardbehandling, men ropeginterferon alfa-2b kan være forbundet med færre bivirkninger.

Medicinrådet vurderer, at ropeginterferon alfa-2b og pegyleret interferon alfa-2a samlet set er ligeværdige behandlinger til patienter, der ikke kan behandles med hydroxyurea, og anbefaler, at regionerne anvender det billigste alternativ.

Anmodning om revurdering - december 2024

Aktivitet
Medicinrådets forpersoner har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering.
19. december 2024. 

Medicinrådets forpersoner har på baggrund af ny pris besluttet at igangsætte en revurdering af Medicinrådets anbefaling vedr. ropeginterferon-alfa-2b til behandling af polycytæmia vera.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
05. december 2024. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
29. marts - 31. august 2022. 

Medicinrådet har brugt 15 uger og 2 dage (107 dage) på arbejdet med ropeginterferon-alfa-2b til polycytæmia vera.

Medicinrådet besluttede, at der skulle være clock-stop i sagen, da firmaet ønskede længere tid til prissættelse. Der var clock-stop i perioden 19. maj 2022 til 6. juli 2022.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
18. maj 2022. 
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
29. marts - 31. august 2022. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
14. maj 2022. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
06. maj 2022. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
29. marts - 18. maj 2022. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
29. marts 2022. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder protokollen
16. december 2020 - 21. december 2021. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
16. december 2020.