Risankizumab (Skyrizi)

Ansøger: AbbVie A/S
ATC-kode: L04AC18
Sygdomsområde: Gigtsygdomme Reumatologi
Specifik sygdom: Psoriasisgigt Psoriasisartrit
Anvendelse: Psoriasisartrit
Fagudvalg: Gigtsygdomme
Sidst opdateret: 01. september 2022

Medicinrådets anbefaling vedr. risankizumab til behandling af psoriasisartrit, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke risankizumab til voksne patienter med aktiv psoriasisartrit, som ikke har gavn af konventionelle sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (cDMARDs).

Det skyldes, at det er usikkert, om risankizumab er lige så effektivt til at behandle ledpåvirkning og forhindre sygdomsforværring sammenlignet med den behandling, patienterne får i dag. Samtidig er risankizumab dyrere.

Anbefaling og vurdering Bilag til anbefaling og vurdering

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

07. maj 2021.

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

30. marts 2022.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

24. juni 2022.

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros

09. august 2022.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

31. august 2022.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

30. marts - 31. august 2022.

Medicinrådet har brugt 21 uger (147 dage) på arbejdet med risankizumab til psoriasisartrit.

Medicinrådet indførte den 17. maj 2022 - 25. maj 2022 et clock-stop i sagen, fordi Medicinrådet efterspurgte yderligere data.

Filtrering

Risankizumab (Skyrizi)

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Anbefaling

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Ansøgning (dag 0)

Vurderingsrapport

Forhandling

Beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid