Pembrolizumab (Keytruda)

Ansøger: MSD
ATC-kode: L01XC18
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Modermærkekræft Malignt melanom
Anvendelse: Adjuverende behandling af højrisiko stadie II-melanom
Fagudvalg: Modermærkekræft og non-melanom hudkræft
Sidst opdateret: 22. juni 2023

Godkendt den 21. juni 2023

Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab til adjuverende behandling af højrisiko stadie II-melanom, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab som adjuverende behandling til patienter med komplet resekteret stadie IIB- eller IIC-modermærkekræft.

I forhold til nuværende standardbehandling, der alene består af kontrolbesøg, kan pembrolizumab nedsætte risikoen for sygdomstilbagefald hos en mindre andel af patienterne. Det er ikke dokumenteret, at behandlingen kan forlænge patienternes liv. Samtidig er behandling med pembrolizumab forbundet med betydelige bivirkninger, som kan være langvarige og behandlingskrævende.

Behandlingen er dyrere end nuværende praksis uden adjuverende medicinsk behandling. Medicinrådet vurderer derfor, at omkostningerne ikke er rimelige i forhold til den usikre effekt.

Anbefaling og vurdering Bilag til anbefaling og vurdering

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

7. december 2021.

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

28. marts 2023.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

12. maj 2023.

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros

30. maj 2023.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

21. juni 2023.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

28. marts - 21. juni 2023.

Medicinrådet har brugt 12 uger og 1 dag (85 dage) på arbejdet med pembrolizumab til adjuverende behandling af højrisiko stadie II-melanom.