Pembrolizumab (Keytruda)
Godkendt den 21. juni 2023
Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab til adjuverende behandling af højrisiko stadie II-melanom, version 1.1
Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab som adjuverende behandling til patienter med komplet resekteret stadie IIB- eller IIC-modermærkekræft.
I forhold til nuværende standardbehandling, der alene består af kontrolbesøg, kan pembrolizumab nedsætte risikoen for sygdomstilbagefald hos en mindre andel af patienterne. Det er ikke dokumenteret, at behandlingen kan forlænge patienternes liv. Samtidig er behandling med pembrolizumab forbundet med betydelige bivirkninger, som kan være langvarige og behandlingskrævende.
Behandlingen er dyrere end nuværende praksis uden adjuverende medicinsk behandling. Medicinrådet vurderer derfor, at omkostningerne ikke er rimelige i forhold til den usikre effekt.
Anmodning om revurdering
Formandskabet har på baggrund af nye data og ny pris besluttet ikke at igangsætte en revurdering af pembrolizumab til adjuverende behandling af komplet resekteret stadie IIB- eller IIC-modermærkekræft.
Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet ikke skal revurdere anbefalingen, da Medicinrådet ikke mener, at de nye data vil ændre på Medicinrådets konklusion.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 12 uger og 1 dag (85 dage) på arbejdet med pembrolizumab til adjuverende behandling af højrisiko stadie II-melanom.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.