Gå til hovedindholdet

Pembrolizumab (Keytruda) i kombination med kemoterapi

Færdigbehandlet
Ansøger
ATC-kode
L01FF02
Sygdomsområde
Anvendelse
Sidst opdateret
27. september 2024

Godkendt den 23. august 2023

Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab i kombination med kemoterapi med eller uden bevacizumab til behandling af patienter med uhelbredelig livmoderhalskræft og PD-L1 CPS ≥ 1, version 1.1

Medicinrådet anbefaler pembrolizumab i kombination med kemoterapi med eller uden bevacizumab til behandling af patienter med uhelbredelig livmoderhalskræft og PD-L1 CPS ≥ 1.

Medicinrådet vurderer, at behandlingen kan forlænge patienternes levetid sammenlignet med kemoterapi (+/- bevacizumab) alene, som er den behandling, patienterne får i dag. Behandlingen er dog forbundet med en højere forekomst af bivirkninger. 

Omkostningerne til behandlingen er højere end nuværende standardbehandling. Medicinrådet vurderer dog samlet set, at omkostningerne til behandlingen er rimelige i forhold til den dokumenterede effekt. Medicinrådet anbefaler, at pembrolizumab gives i vægtbaseret dosering i op til to år.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
9. maj - 23. august 2023. 

Medicinrådet har brugt 15 uger og 1 dag (106 dage) på arbejdet med pembrolizumab i kombination med kemoterapi med eller uden bevacizumab til levetidsforlængende behandling af livmoderhalskræft, hvis tumorer udtrykker PD-L1 CPS ≥ 1.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
23. august 2023. 

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros
28. juni 2023. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
15. juni 2023. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning (dag 0)

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
09. maj 2023. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
29. marts 2022.