Pembrolizumab (Keytruda) i kombination med kemoterapi
Godkendt den 23. august 2023
Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab i kombination med kemoterapi med eller uden bevacizumab til behandling af patienter med uhelbredelig livmoderhalskræft og PD-L1 CPS ≥ 1, version 1.1
Medicinrådet anbefaler pembrolizumab i kombination med kemoterapi med eller uden bevacizumab til behandling af patienter med uhelbredelig livmoderhalskræft og PD-L1 CPS ≥ 1.
Medicinrådet vurderer, at behandlingen kan forlænge patienternes levetid sammenlignet med kemoterapi (+/- bevacizumab) alene, som er den behandling, patienterne får i dag. Behandlingen er dog forbundet med en højere forekomst af bivirkninger.
Omkostningerne til behandlingen er højere end nuværende standardbehandling. Medicinrådet vurderer dog samlet set, at omkostningerne til behandlingen er rimelige i forhold til den dokumenterede effekt. Medicinrådet anbefaler, at pembrolizumab gives i vægtbaseret dosering i op til to år.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 15 uger og 1 dag (106 dage) på arbejdet med pembrolizumab i kombination med kemoterapi med eller uden bevacizumab til levetidsforlængende behandling af livmoderhalskræft, hvis tumorer udtrykker PD-L1 CPS ≥ 1.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.