Gå til hovedindholdet

Pembrolizumab (Keytruda) i kombination med trastuzumab og kemoterapi

Færdigbehandlet

Godkendt den 20. marts 2024

Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab + trastuzumab til HER2-positiv adenokarcinom i mavemund eller mavesæk, vers. 1.1

Medicinrådet anbefaler pembrolizumab i kombination med trastuzumab og kemoterapi til 1. linjebehandling af kræfttypen fremskreden HER2-positiv adenokarcinom i mavemund eller mavesæk med PD-L1 CPS ≥ 1. Anbefalingen gælder patienter i god almentilstand (performance status 0-1). Medicinrådet vurderer, at pembrolizumab i kombination med trastuzumab og kemoterapi forlænger patienternes levetid sammenlignet med nuværende behandling med trastuzumab og kemoterapi alene. Behandlingen giver flere bivirkninger.

Behandlingen med pembrolizumab i kombination med trastuzumab og kemoterapi er dyrere end trastuzumab i kombination med kemoterapi. Medicinrådet vurderer dog, at omkostningerne er rimelige i forhold til den forventede effekt.

Medicinrådet anbefaler, at pembrolizumab doseres vægtbaseret, og at patienterne maksimalt får pembrolizumab i to år.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
31. oktober 2023 - 20. marts 2024. 

Medicinrådet har brugt 141 dage (20 uger og 1 dag) på arbejdet med pembrolizumab i kombination med trastuzumab og kemoterapi til 1. linjebehandling af fremskreden HER2-postiv adenokarcinom i mavemund eller mavesæk med PD-L1 CPS ≥ 1.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
20. marts 2024. 

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros
26. februar 2024. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
09. februar 2024. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)
31. oktober 2023. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden
19. september 2023. 

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
01. juni 2023.