Pegvaliase (Palynziq)
Færdigbehandlet
Ansøger
ATC-kode
A16AB19
Sygdomsområde
Specifik sygdom
Anvendelse
Fagudvalg
Sidst opdateret
26. maj 2021
Godkendt den 26. maj 2021
Medicinrådets anbefaling vedrørende pegvaliase til behandling af fenylketonuri - version 2.0
Medicinrådet anbefaler ikke pegvaliase til patienter fra 16 år med fenylketonuri. Medicinrådet anbefaler ikke pegvaliase, fordi:
- data ikke er gode nok til, at Medicinrådet kan udtale sig sikkert om lægemidlet. Pegvaliase ser ud til at være en bedre behandling end den behandling, man anvender i dag, men der er også væsentlige bivirkninger. Medicinrådet finder, at prisen er for høj set i forhold til usikkerheden om den dokumenterede effekt.
Sagsbehandlingstid
Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
15. januar - 28. april 2021.
Medicinrådet har brugt 14 uger og 5 dage (103 dage) på arbejdet med pegvaliase til patienter ≥ 16 år med fenylketonuri.
Medicinrådets anbefaling
Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
28. april 2021.
OBS: Der er en opdateret version 2.0 af anbefalingen pr 26. maj 2021. Se den ovenfor.
Medicinrådets anbefaling vedrørende pegvaliase til behandling af fenylketonuri, version 1.1
Sundhedsøkonomisk vurdering
Aktivitet
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
24. marts 2021.
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
15. januar - 28. april 2021.
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
31. marts 2021.
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
10. - 31. marts 2021.
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
15. januar - 24. marts 2021.
Ansøgning
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
15. januar 2021.
Ansøgningsproces
Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
09. marts 2020.
Medicinrådets protokol for vurdering af pegvaliase til behandling af patienter over 16 år med fenylketonuri - version 1.1 (opdateret 4. juni 2020)
Medicinrådet udarbejder protokollen
30. april 2019 - 09. marts 2020.
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
30. april 2019.