Pegunigalsidase alfa (Elfabrio)
Godkendt den 24. januar 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. pegunigalsidase alfa til behandling af Fabrys sygdom - version 1.0
Medicinrådet har den 26. marts 2025 godkendt en lægemiddelrekommandation vedr. lægemidler til Fabrys sygdom, som afløser den tidligere anbefaling for pegunigalsidase alfa. Lægemiddelrekommandationen er gældende fra den 1. august 2025.
Medicinrådet anbefaler nu pegunigalsidase alfa. Find lægemiddelrekommandationen her.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådets har brugt 32 uger og 2 dage (226 dage) på arbejdet med pegunigalsidase alfa til behandling af Fabrys sygdom.
Beslutning om anbefaling
OBS: Medicinrådet har den 26. marts 2025 godkendt en lægemiddelrekommandation vedr. lægemidler til Fabrys sygdom, som afløser den tidligere anbefaling for pegunigalsidase alfa. Lægemiddelrekommandationen er gældende fra den 1. august 2025.
Medicinrådet anbefaler nu pegunigalsidase alfa. Find lægemiddelrekommandationen her.
Tidligere anbefaling (godkendt den 24. januar 2024):
• Medicinrådets anbefaling vedr. pegunigalsidase alfa til behandling af Fabrys sygdom - version 1.0
• Bilag til Medicinrådets anbefaling vedr. pegunigalsidase alfa til behandling af Fabrys sygdom
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).