Gå til hovedindholdet

Ozanimod (Zeposia)

Færdigbehandlet
ATC-kode
L04AA38
Sidst opdateret
09. marts 2023
Anvendelse

Godkendt den 28. september 2022

Medicinrådet anbefaler ozanimod til behandling af patienter med moderat til svær colitis ulcerosa.

Medicinrådet vurderer, at effekten af ozanimod er sammenlignelig med effekten af de øvrige biologiske og målrettede syntetiske lægemidler (BMSL), som patienterne behandles med i dag. Samtidig er omkostningerne sammenlignelige.

De langsigtede bivirkninger ved brug af ozanimod kan dog være mere alvorlige end ved de øvrige BMSL-lægemidler.

Medicinrådet ligestiller derfor ikke ozanimod med de BMSL-lægemidler, der i Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende colitis ulcerosa anbefales anvendt til patienter med moderat til svær colitis ulcerosa. Medicinrådet vurderer dog, at ozanimod kan være et alternativ til patienter, som ikke har gavn af disse behandlinger.

Supplerende dokumenter

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet i behandlingsvejledningen vedr. inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa) via et tillæg til behandlingsvejledning. Se mere på siden her: Medicinrådets behandlingsvejledning vedr. inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa).

Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende biologiske og målrettede syntetiske lægemidler til colitis ulcerosa, indplacering af ozanimod til moderat til svær colitis ulcerosa – version 1.0
Godkendt og gældende fra den 8. marts 2023

Tillæg til behandlingsvejledning vedr. indplacering af ozanimod - vers. 1.0

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
23. december 2021 - 28. september 2022. 

Medicinrådet har brugt 39 uger og 6 dage (279 dage) på arbejdet med ozanimod til behandling af colitis ulcerosa.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
28. september 2022. 

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros
05. september 2022. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
19. august 2022. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning (dag 0)

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
23. december 2021. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
13. april 2021.