Gå til hovedindholdet

Ozanimod (Zeposia)

Færdigbehandlet
ATC-kode
L04AA38
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
24. februar 2021

Godkendt den 24. februar 2021

Medicinrådets anbefaling vedrørende ozanimod til behandling af attakvis multipel sklerose

Medicinrådet anbefaler ozanimod til patienter med attakvis multipel sklerose og høj sygdomsaktivitet.

Medicinrådet anbefaler ozanimod, fordi:
• Medicinrådet estimerer, at balancen mellem effekt og bivirkninger er sammenlignelig med den for andre lægemidler, der anvendes til behandling af patienter med høj sygdomsaktivitet.
• Medicinrådet samlet set vurderer, at sundhedsvæsenets omkostninger forbundet med behandlingen vil være rimelige i forhold til de lægemidler, der i dag bliver brugt til behandling af patienter med multipel sklerose.

Medicinrådet opfordrer regionerne til at anvende det lægemiddel, der er førstevalg i den gældende lægemiddelrekommandation, til størstedelen af patienterne.

Medicinrådet anbefaler ikke ozanimod til patienter med attakvis multipel sklerose og gennemsnitlig sygdomsaktivitet, fordi der er risiko for langsigtede og alvorlige bivirkninger, som er kendt fra andre lægemidler på området, eksempelvis fingolimod.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
20. november 2020 - 24. februar 2021. 

Medicinrådet har brugt 13 uger og 5 dage på arbejdet med ozanimod til attakvis multipel sklerose.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
24. februar 2021. 

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
27. januar 2021. 
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
20. november 2020 - 24. februar 2021. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
03. februar 2021. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
15. januar - 03. februar 2021. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
20. november 2020 - 27. januar 2021. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
20. november 2020. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
Medicinrådet udarbejder protokollen
1. maj - 04. august 2020. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
01. maj 2020.