Olaparib (Lynparza)

Ansøger: AstraZeneca
ATC-kode: L01XX46
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Æggestokkekræft Ovariecancer
Anvendelse: Nydiagnosticeret BRCA-muteret kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden
Fagudvalg: Gynækologisk kræft
Sidst opdateret: 23. oktober 2019

Godkendt den 23. oktober 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende olaparib som mulig standardbehandling til nydiagnosticeret avanceret high-grade BRCA-muteret kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden

Medicinrådet anbefaler olaparib som mulig standardbehandling til patienter med nydiagnosticeret avanceret high-grade BRCA-muteret kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden.
Anbefalingen gælder patienter, som ikke er kandidater til behandling med bevacizumab.

Medicinrådet anbefaler olaparib som mulig standardbehandling til patienter med nydiagnosticeret avanceret high-grade BRCA-muteret kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden.
Anbefalingen gælder patienter, som er kandidater til behandling med bevacizumab.

Medicinrådet anbefaler, at der ikke behandles med PARP-hæmmere (olaparib eller niraparib) i flere på hinanden følgende behandlingslinjer, da der for nuværende ikke foreligger klinisk dokumentation.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

06. marts 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

6. marts - 26. juli 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

26. juli 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af olaparib til behandling af nydiagnosticeret avanceret BRCA-muteret high-grade kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

16. august 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

16. august - 25. september 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

18. september - 01. oktober 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

25. september 2019.

Medicinrådets vurdering af olaparib til behandling af nydiagnosticeret avanceret high-grade BRCA-muteret kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

25. september 2019.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

09. oktober 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

23. oktober 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

16. august - 23. oktober 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af olaparib på 9 uger og 5 dage.

Filtrering

Olaparib (Lynparza)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Anbefaling

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Ansøgning

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Omkostningsanalyse

Medicinrådets anbefaling

Sagsbehandlingstid