Olaparib (Lynparza)

Ansøger: AstraZeneca
ATC-kode: L01XX46
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Æggestokkekræft Ovariecancer
Anvendelse: Kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden
Fagudvalg: Gynækologisk kræft
Sidst opdateret: 10. april 2019

Godkendt den 10. april 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende olaparib som mulig standardbehandling til kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden

Medicinrådet anbefaler ikke olaparib som mulig standardbehandling til patienter uden BRCA1/2- mutation og med platinsensitiv, recidiverende high-grade epitelialt karcinom i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden og respons på platinbaseret kemoterapi.

Medicinrådet vurderer, at der ikke er et rimeligt forhold mellem lægemidlets kliniske merværdi og omkostningerne ved behandling med olaparib sammenlignet med ingen behandling. Datagrundlaget for den kliniske merværdi ved behandling med olaparib sammenlignet med bevacizumab er utilstrækkeligt.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

19. marts 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

19. marts - 11. oktober 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

11. oktober 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for olaparib til behandling af kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

25. januar 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

25. januar - 13. marts 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

6. - 20. marts 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

13. marts 2019.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for olaparib til behandling af kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

13. marts 2019.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

28. marts 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

10. april 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

25. januar - 10. april 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af olaparib på 10 uger og 5 dage.

Filtrering

Olaparib (Lynparza)

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Anbefaling

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Ansøgning

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Omkostningsanalyse

Medicinrådets anbefaling

Sagsbehandlingstid