Nivolumab (Opdivo)
Færdigbehandlet
Ansøger
ATC-kode
L01XC17
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
13. december 2017
Anvendelse
Godkendt den 13. december 2017
Medicinrådets anbefaling vedrørende nivolumab som standardbehandling til urotelialt karcinom
Medicinrådet anbefaler nivolumab som mulig standardbehandling til kræft i blære og urinveje til patienter i performancestatus 0-1 med sygdomsprogression efter platinbaseret kemoterapi.
Anbefalingen er baseret på lægemidlets kliniske merværdi (lille) og et rimeligt forhold mellem meromkostninger og merværdi ved behandling med nivolumab.
Sagsbehandlingstid
Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
31. juli - 13. december 2017.
Vurderingen af nivolumab omfatter to perioder med clock-stop, og som følge heraf har Medicinrådet gennemført vurderingen af nivolumab på 19 uger.
Medicinrådets anbefaling
Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
13. december 2017.
Omkostningsanalyse
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
29. november 2017.
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
09. november 2017.
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
5. oktober - 13. november 2017.
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
31. juli - 09. november 2017.
Ansøgning
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
31. juli 2017.
Ansøgningsproces
Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
Medicinrådet udarbejder protokollen
2. maj - 05. juli 2017.
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
02. maj 2017.