Nivolumab (Opdivo) i kombination med fluoropyrimidin- og platinbaseret kemoterapi
Godkendt den 18. januar 2023
Medicinrådets anbefaling vedrørende nivolumab i kombination med platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi til 1. linjebehandling af planocellulært karcinom i spiserør med PD-L1 TPS ≥ 1 % - version 1.1
Medicinrådet anbefaler nivolumab i kombination med kemoterapi som førstelinjebehandling til patienter med kræfttypen planocellulært karcinom i spiserøret og PD-L1-ekspression TPS ≥ 1 %.
Medicinrådet vurderer, at effekten og bivirkningsbyrden af nivolumab i kombination med kemoterapi er sammenlignelig med pembrolizumab i kombination med kemoterapi, som er nuværende behandling til størstedelen af patienterne.
Medicinrådet vurderer, at nivolumab i kombination med kemoterapi kan betragtes som ligestillet med pembrolizumab i kombination med kemoterapi, og anbefaler regionerne at benytte det lægemiddel, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger.
Medicinrådet anbefaler, at nivolumab doseres vægtbaseret i op til to år.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 14 uger og 5 dage (103 dage) på arbejdet med nivolumab i kombination med platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi til 1. linjebehandling af planocellulært karcinom i spiserør med PD-L1 ≥ 1%
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.