Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger Ansøgning
Om ansøgning generelt 18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Proces for immunterapi til metastatisk kræft Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger Alternative aftalemodeller
Om os
Organisation
Rådet
Fagudvalg
Sekretariatet
Mission, vision og strategi
Årsberetninger
Det laver vi
Vurdering af nye lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Vejledning til primær sektor
Fælles europæiske vurderinger
Joint Nordic HTA-bodies
Subkutane formuleringer
Medicinrådets generelle anbefaling for immunterapi til metastatisk kræft
Sådan arbejder Medicinrådets sekretariat med effektivisering
Partnerskab for real-world data
Praktisk
Find vej og parkering
Presse
Habilitet
Ledige stillinger
Medicinrådets whistleblowerordning
Medicinrådets persondatapolitik
Fortrolighed
Nyheder Vejledning til primærsektor
Primærsektor
Basislisten
Behandlingsvejledninger til primær sektor
Seponeringslisten
Anmeldelser af nye lægemidler (præparatanmeldelser)
Dagsordener og referater Habilitet Fagudvalg Log ind

Indhold

Nivolumab (Opdivo) i kombination med fluoropyrimidin- og platinbaseret kemoterapi

Anbefalet
Ansøger
Bristol Myers Squibb
ATC-kode
L01FF01
Sygdomsområde
Kræftsygdomme Cancer
Fagudvalg
Kræft i mavesæk og mavemund
Specifik sygdom
Spiserørskræft Cancer øsofagi
Sidst opdateret
01. juni 2026
Anvendelse
1. linjebehandling af fremskreden HER2 negativ adenokarcinom i mavesæk, mavemund eller spiserør og PD-L1 CPS ≥ 5
Medicinrådets generelle anbefaling for PD-(L)1-hæmmere

Godkendt den 01. juni 2026

Denne indikation er fra den 1. juni 2026 omfattet af Medicinrådets generelle anbefaling for PD-(L)1-hæmmere. Se anbefalingen her: Medicinrådets generelle anbefaling for immunterapi til metastatisk kræft

Medicinrådet har vurderet, at både subkutane og intravenøse formuleringer af nivolumab kan anvendes. Læs mere her: Medicinrådets vurdering af subkutan formulering af nivolumab

Status for Medicinrådets tidligere vurdering

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
3. juni - 26. oktober 2022. 

Medicinrådet har brugt 20 uger og 5 dage (145 dage) på arbejdet med nivolumab i kombination med kemoterapi til 1. linjebehandling af fremskredent HER2-negativ adenokarcinom i mavesæk, mavemund eller spiserør og PD-L1 CPS ≥ 5.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros
03. oktober 2022. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
16. september 2022. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning (dag 0)

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
03. juni 2022. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
30. juni 2021.