Nivolumab (Opdivo)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Bristol-Myers Squibb
ATC-kode: L01XC17
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Modermærkekræft
Malignt melanom
Anvendelse:
Modermærkekræft, adjuverende behandling
Fagudvalg:
Modermærkekræft og non-melanom hudkræft
Sidst opdateret: 19. januar 2021
Anbefaling
Godkendt den 14. november 2018
Medicinrådets anbefaling vedrørende nivolumab som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af modermærkekræft
Medicinrådet anbefaler nivolumab som mulig standardbehandling til patienter med komplet reseceret modermærkekræft stadium III og IV.
Medicinrådet vurderer, at der er et rimeligt forhold mellem den kliniske merværdi af nivolumab og de forventede omkostninger forbundet med adjuverende og efterfølgende behandling.
Medicinrådet ønskede på anbefalingstidspunktet at tage sagen op igen, når en interimanalyse med overlevelsesdata blev publiceret i 2020. Medicinrådet har modtaget og gennemgået dette data og har valgt ikke at tage vurderingsrapporten samt anbefalingen op igen, da data støtter op om Rådets tidligere konklusioner i forhold til effekten af nivolumab og dermed også anbefalingen.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har gennemført vurderingen af nivolumab/ipilimumab på 10 uger og 5 dage.