Gå til hovedindholdet

Nivolumab (Opdivo)

Færdigbehandlet
ATC-kode
L01XC17
Sygdomsområde
Sidst opdateret
19. januar 2021

Godkendt den 14. november 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende nivolumab som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af modermærkekræft

Medicinrådet anbefaler nivolumab som mulig standardbehandling til patienter med komplet reseceret modermærkekræft stadium III og IV.

Medicinrådet vurderer, at der er et rimeligt forhold mellem den kliniske merværdi af nivolumab og de forventede omkostninger forbundet med adjuverende og efterfølgende behandling.

Medicinrådet ønskede på anbefalingstidspunktet at tage sagen op igen, når en interimanalyse med overlevelsesdata blev publiceret i 2020. Medicinrådet har modtaget og gennemgået dette data og har valgt ikke at tage vurderingsrapporten samt anbefalingen op igen, da data støtter op om Rådets tidligere konklusioner i forhold til effekten af nivolumab og dermed også anbefalingen.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
31. august - 14. november 2018. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af nivolumab/ipilimumab på 10 uger og 5 dage.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
14. november 2018. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
02. november 2018. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
10. oktober 2018. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
3. - 17. oktober 2018. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
31. august - 10. oktober 2018. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
31. august 2018. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder protokollen
23. marts - 03. maj 2018. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
23. marts 2018.