Nintedanib (Ofev)
Godkendt den 23. februar 2022
Medicinrådets anbefaling vedrørende nintedanib til behandling af interstitiel lungesygdom med progredierende fibrose
Medicinrådet anbefaler nintedanib til patienter med interstitiel lungesygdom med progredierende fibrose (PF-ILS).
Medicinrådet vurderer, at behandlingen forsinker sygdomsudviklingen hos patienter med PF-ILS ved at bevare mere af deres lungefunktion sammenlignet med nuværende standardbehandling. Baseret på evidens og klinisk erfaring fra patienter med en tilsvarende lungefibrosesygdom forventer Medicinrådet, at behandling med nintedanib vil forlænge patienternes overlevelse. På den baggrund vurderer Medicinrådet, at omkostningerne ved behandlingen er rimelige.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 18 uger på arbejdet med nintedanib til PF-ILS.
På rådsmødet d. 1. sept. 2021 fik sagen clock-stop, da vurderingsrapporten blev sendt tilbage til FU for yderligere afklaring. Vurderingsrapporten blev godkendt på rådsmødet d. 26. januar 2022.
Medicinrådets anbefaling
Sundhedsøkonomisk vurdering
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Ansøger har ikke indsendt høringssvar i sagen.
Der var indført udvidet clock-stop den 1. september 2021 til den 26. januar 2022, da Rådet havde ønsket forskellige overvejelser og forbehold indarbejdet i vurderingsrapporten.