Mirikizumab (Omvoh)
Status: 16-ugers proces (Direkte indplaceret i behandlingsvejledning)
Ansøger: Eli Lilly
ATC-kode: L04AC
Sygdomsområde:
Mave- og tarmsygdomme
Gastroenterologi
Specifik sygdom:
Colitis ulcerosa
Anvendelse:
Voksne patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, som har haft utilstrækkelig respons, mistet respons på eller var intolerante over for enten konventionel behandling eller biologisk behandling
Fagudvalg:
Inflammatoriske tarmsygdomme
Sidst opdateret: 23. februar 2024
Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen via et tillæg til behandlingsvejledning.
Se den aktuelle behandlingsvejledning her: Inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa)
Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser.
OBS: Lægemidlet er første anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort.
Direkte indplacering i behandlingsvejledning
Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende biologiske og syntetiske lægemidler til colitis ulcerosa - Direkte indplacering af mirikizumab til patienter med moderat til svær colitis ulcerosa – version 1.0
Status for Medicinrådets vurdering (direkte indplacering)
Anmodning om vurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Opdatering af behandlingsvejledning
Beslutning om indplacering