Midostaurin (Rydapt)
Færdigbehandlet
Ansøger
ATC-kode
L01XE39
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
31. januar 2018
Anvendelse
Godkendt den 30. januar 2018
Medicinrådets anbefaling vedrørende midostaurin som standardbehandling til akut myeloid leukæmi (AML)
Medicinrådet anbefaler midostaurin som mulig standardbehandling til akut myeloid leukæmi (AML). Rådet lægger afgørende vægt på midostaurins kurative potentiale, idet langtidsoverlevelsen er forbedret ved brug af midostaurin. Dette forhold samt at de samlede budgetkonsekvenser er relativt små, opvejer den relativt høje pris per patient.
Medicinrådet anbefaler, at der efter et år følges op på patienter, som sættes i behandling med midostaurin på baggrund af indberetninger i AML-databasen.
Sagsbehandlingstid
Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
19. oktober 2017 - 30. januar 2018.
Medicinrådet har gennemført vurderingen af midostaurin på 14 uger og 5 dage, opgjort fra modtagelse af den endelige ansøgning.
Medicinrådets anbefaling
Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
30. januar 2018.
Omkostningsanalyse
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
18. januar 2018.
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
19. december 2017.
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
6. - 19. december 2017.
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
19. oktober - 13. december 2017.
Ansøgning
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
19. oktober 2017.
Ansøgningsproces
Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
Medicinrådet udarbejder protokollen
28. juli - 29. august 2017.
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
28. juli 2017.