Lutetium-177-Dotatate (Lutathera)
Færdigbehandlet
Ansøger
ATC-kode
V10XX04
Sygdomsområde
Specifik sygdom
Fagudvalg
Sidst opdateret
30. maj 2018
Godkendt den 30. maj 2018
Medicinrådets anbefaling vedrørende Lu-177-DOTATATE som mulig standardbehandling til gastro-entero-pankreatiske neuroendokrine tumorer
Medicinrådet anbefaler Lu-177-DOTATATE i kombination med langtidsvirkende somatostatin-analoger
(LA-SSA) som mulig standardbehandling til patienter med gastro-entero-pankreatiske neuroendokrine
tumorer (GEP-NET), der oplever sygdomsprogression under LA-SSA-behandling, til følgende
populationer:
• Patienter med gastro-intestinale neuroendokrine tumorer (GI-NET)
• Patienter med pankreas-neuroendokrine tumorer (pNET)
Sagsbehandlingstid
Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
15. marts - 30. maj 2018.
Medicinrådet har gennemført vurderingen af Lu-177-DOTATATE på 10 uger og 6 dage opgjort fra modtagelse af den endelige ansøgning.
Medicinrådets anbefaling
Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
30. maj 2018.
Omkostningsanalyse
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
17. maj 2018.
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
01. maj 2018.
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
17. april - 01. maj 2018.
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
15. marts - 23. april 2018.
Ansøgning
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
15. marts 2018.
Ansøgningsproces
Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
Medicinrådet udarbejder protokollen
29. september 2017 - 06. februar 2018.
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
29. september 2017.