Letermovir (Prevymis)

Ansøger: MSD Danmark
ATC-kode: J05AX18
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Blodkræft Akut leukæmi
Anvendelse: Forebyggelse af cytomegalovirus-reaktivering hos recipienter af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Fagudvalg: Akut leukæmi
Sidst opdateret: 15. august 2018

Godkendt den 15. august 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende letermovir som mulig standardbehandling til forebyggelse af cytomegalovirus-reaktivering hos recipienter af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Medicinrådet anbefaler letermovir som mulig standardbehandling til profylakse mod cytomegalovirus (CMV)-reaktivering
og -sygdom hos voksne CMV-seropositive recipienter af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).

Medicinrådet finder, at der er et rimeligt forhold mellem lægemidlets kliniske merværdi og omkostningerne ved behandling med letermovir i sammenligning med dansk standardbehandling*.

*Der findes på nuværende tidspunkt intet behandlingsalternativ til sammenligning.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

19. januar 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

19. januar - 09. maj 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

09. maj 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af letermovir til forebyggelse af cytomegalovirus-reaktivering hos recipienter af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

08. juni 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

9. - 20. juni 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

21. - 28. juni 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

28. juni 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af letermovir til forebyggelse af cytomegalovirus-reaktivering hos recipienter af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

28. juni 2018.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

02. august 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

15. august 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

8. juni - 15. august 2018.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af letermovir på 10 uger.

Filtrering

Letermovir (Prevymis)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Anbefaling

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Ansøgning

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Omkostningsanalyse

Medicinrådets anbefaling

Sagsbehandlingstid