Lenvatinib (Lenvima)
Godkendt den 10. april 2019
Medicinrådets anbefaling vedrørende lenvatinib som mulig standardbehandling til hepatocellulært karcinom
Medicinrådet anbefaler lenvatinib som mulig standardbehandling til voksne patienter med fremskreden eller ikke resektabelt hepatocellulært karcinom (HCC), som ikke tidligere har fået systemisk behandling.
Rådet lægger vægt på, at der er behov for et alternativ til de eksisterende behandlinger til
patientpopulationen.
Medicinrådet anbefaler, at regionerne, under hensyntagen til den godkendte indikation og population, vælger det lægemiddel, der er forbundet med de laveste omkostninger.
Sekventiel behandling med lægemidler med samme virkningsmekanisme anbefales ikke, medmindre der foreligger klinisk dokumentation.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning den 24. maj 2018. Protokollen blev godkendt af Medicinrådet og sendt til ansøger den 11. september 2018.
Det endelige datagrundlag for Medicinrådets vurdering blev modtaget den 14. november 2018. Ansøger udbad sig et clock-stop i processen, som løb fra den 11. december 2018 til den 20. januar 2019.
Medicinrådet traf beslutning om den kliniske merværdi den. 13 marts 2019.
Medicinrådet har gennemført vurderingen af lenvatinib på 15 uger og 2 dage.
Medicinrådets anbefaling
Omkostningsanalyse
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
11. december 2018 - 20. januar 2019: Ansøger har ønsket clock-stop.