Gå til hovedindholdet

Encorafenib (Braftovi) i kombination med binimetinib (Mektovi)

Færdigbehandlet
Ansøger
ATC-kode
L01XE46 og L01XE41
Sygdomsområde
Sidst opdateret
23. maj 2022

Godkendt den 10. november 2021

Medicinrådets anbefaling vedrørende encorafenib i kombination med binimetinib som mulig standardbehandling til ikke-resektabel eller metastatisk modermærkekræft med BRAF V600 mutation - version 1.2

Medicinrådet anbefaler encorafenib i kombination med binimetinib som mulig standardbehandling til
patienter med ikke-resektabel eller metastatisk modermærkekræft med BRAF V600 mutation, som er
kandidater til førstelinjebehandling med en BRAF-MEK-hæmmer.

Medicinrådet anbefaler encorafenib i kombination med binimetinib som mulig standardbehandling til
patienter med ikke-resektabel eller metastatisk modermærkekræft med BRAF V600 mutation, som er
kandidater til andenlinjebehandling med en BRAF-MEK-hæmmer.

Medicinrådet vurderer, at der er et rimeligt forhold mellem den kliniske merværdi af encorafenib i
kombination med binimetinib og de forventede omkostninger.

Medicinrådet har besluttet at udarbejde en fælles regional behandlingsvejledning for terapiområdet. Indtil da vurderer Medicinrådet, at encorafenib i kombination med binimetinib kan ligestilles med dabrafenib i kombination med trametinib som første- og andenlinjebehandling. Det anbefales, at regionerne vælger det regime, der er forbundet med de laveste omkostninger.

OBS: Anbefalingen er blevet opdateret. Tidligere versioner kan findes nedenfor under "Medicinrådets anbefaling".

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
13. november 2018 - 20. februar 2019. 

Den endelige ansøgning fra Pierre Fabre blev godkendt den 13. november 2018. Ansøgningen blev valideret af Medicinrådets sekretariat. Ansøger har anvendt og fulgt den præspecificerede metode, jf. protokol.

Sagsbehandlingstiden fra endelig ansøgning til anbefaling den 20. februar 2019 er 14 uger og 1 dag.

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
11. februar 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
30. januar 2019. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
23. - 31. januar 2019. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
13. november 2018 - 30. januar 2019. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
13. november 2018. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder protokollen
16. april - 12. september 2018. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
16. april 2018.