Emicizumab (Hemlibra)
Færdigbehandlet
Ansøger
ATC-kode
B02BX06
Sygdomsområde
Specifik sygdom
Anvendelse
Fagudvalg
Sidst opdateret
28. juni 2018
Godkendt den 28. juni 2018
Medicinrådets anbefaling vedrørende emicizumab som mulig standardbehandling til hæmofili A med inhibitor mod Faktor VIII
Medicinrådet anbefaler emicizumab som mulig standardbehandling til patienter med inhibitor mod Faktor VIII, og hvor immuntolerancebehandling ikke er mulig - eller ikke har været succesfuld. Emicizumab tilfører både en vigtig klinisk merværdi og betydelige besparelser i sammenligning med profylaktisk behandling med activated prothrombin complex concentrate (APCC).
Sagsbehandlingstid
Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
11. april - 28. juni 2018.
Medicinrådet modtog den endelige ansøgning fra Roche den 11. april 2018. Vurderingen er gennemført på 11 uger.
Medicinrådets anbefaling
Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
28. juni 2018.
Omkostningsanalyse
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
14. juni 2018.
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
11. april - 30. maj 2018.
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
23. maj 2018.
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
11. april - 30. maj 2018.
Ansøgning
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
11. april 2018.
Ansøgningsproces
Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
Medicinrådet udarbejder protokollen
26. januar - 08. marts 2018.
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
26. januar 2018.