Durvalumab (Imfinzi) i kombination med gemcitabin og cisplatin
Godkendt den 01. juni 2026
Denne indikation er fra den 1. juni 2026 omfattet af Medicinrådets generelle anbefaling for PD-(L)1-hæmmere. Se anbefalingen her: Medicinrådets generelle anbefaling for immunterapi til metastatisk kræft
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 13 uger og 0 dage (66 arbejdsdage) på arbejdet med durvalumab til behandling af ikke-resektabel eller metastatisk kræft i galdevejene.
Der har været clock-stop i sagen fra 2. februar 2024 til 1 marts 2024, fordi ansøger skulle fremsende nye data til til deres ansøgning.
Beslutning om anbefaling
Medicinrådets tidligere anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning (dag 0)
Der har været clock-stop i sagen fra 2. februar 2024 til 1 marts 2024, fordi ansøger skulle fremsende nye data til til deres ansøgning.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)