Durvalumab - (Imfinzi) - i kombination med gemcitabin og cisplatin
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: AstraZeneca
ATC-kode: L01FF03
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Kræft i galdevejene
Anvendelse:
1. linjebehandling af voksne med ikke-resektabel eller metastatisk galdegangskræft
Fagudvalg:
Leverkræft
Sidst opdateret: 23. maj 2024
Anbefaling
Godkendt den 22. maj 2024
Medicinrådets anbefaling af durvalumab i kombination med gemcitabin og cisplatin til ikke-resektabel eller metastatisk kræft i galdevejene, version 1.0
Medicinrådet anbefaler durvalumab i kombination med gemcitabin og cisplatin til førstelinje-behandling af fremskreden kræft i galdeblære og galdegange.
Medicinrådet vurderer, at tillæg af durvalumab til nuværende standardbehandling (gemcita-bin og cisplatin) kan forlænge patienternes liv, og at en mindre andel af patienterne kan for-ventes at blive langtidsoverlevere. Det er dog usikkert, hvor stor denne andel vil være. Der er ingen effektive nuværende behandlingsmuligheder.
Bivirkningsprofilen ved tillæg af durvalumab er sammenlignelig med nuværende standardbe-handling og primært relateret til kemoterapien.
Durvalumab er dyrere end nuværende standardbehandling, men Medicinrådet vurderer, at omkostningerne til behandlingen er rimelige i forhold til effekten.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)
Der har været clock-stop i sagen fra 2. februar 2024 til 1 marts 2024, fordi ansøger skulle fremsende nye data til til deres ansøgning.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 13 uger og 1 dag (66 dage) på arbejdet med durvalumab til behandling af ikke-resektabel eller metastatisk kræft i galdevejene.
Der har været clock-stop i sagen fra 2. februar 2024 til 1 marts 2024, fordi ansøger skulle fremsende nye data til til deres ansøgning.