Dupilumab (Dupixent) - Svær astma hos børn (6-11 år)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Sanofi
ATC-kode: D11AH05
Sygdomsområde:
Lunge- og luftvejssygdomme
Specifik sygdom:
Astma
Anvendelse:
Svær astma hos børn 6-11 år
Fagudvalg:
Svær astma
Sidst opdateret: 27. oktober 2022
Anbefaling
Godkendt den 27. oktober 2022
Medicinrådets anbefaling vedr. dupilumab som tillægsbehandling af svær astma hos børn i alderen 6-11 år, version 1.0
Medicinrådet anbefaler dupilumab som tillægsbehandling af svær astma hos børn i alderen 6-11 år. Anbefalingen gælder patienter med type 2-inflammation, som er karakteriseret ved forhøjet eosinofiltal i blodet og/eller forhøjet fraktion af ekshaleret nitrogenoxid (FeNO). Disse patienter har ikke tilstrækkelig effekt af deres nuværende behandling med høj dosis inhalationskortikosteroid (ICS) plus et andet lægemiddel til vedligeholdelsesbehandling.
Medicinrådet vurderer, at dupilumab er ligeså effektivt til at reducere forværringer (astmaeksacerbationer) som omalizumab, der er den oftest anvendte nuværende biologiske tillægsbehandling. Der er få bivirkninger ved begge behandlinger.
Dupilumab er på nuværende tidspunkt billigere end omalizumab, og Medicinrådet anbefaler som udgangspunkt regionerne at bruge det lægemiddel, der er forbundet med de laveste omkostninger.
Særligt i forhold til opstart og ophør af behandling med dupilumab:
Forud for opstart af biologisk tillægsbehandling bør patienterne være udredt og behandlet i overensstemmelse med Medicinrådets behandlingsvejledning for svær astma.
Kriterier for monitorering og behandlingsophør fremgår også af behandlingsvejledningen.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 22 uger og 1 dag på arbejdet med dupilumab til svær astma hos børn 6-11 år.