Dupilumab (Dupixent)
Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)
Ansøger: Sanofi
ATC-kode: D11AH05
Sygdomsområde:
Lunge- og luftvejssygdomme
Specifik sygdom:
Astma
Anvendelse:
Svær astma
Fagudvalg:
Svær astma
Sidst opdateret: 19. februar 2020
Anbefaling
Godkendt den 19. februar 2020
Medicinrådets anbefaling vedrørende dupilumab som mulig standardbehandling til svær astma
Medicinrådet anbefaler dupilumab til patienter ≥ 12 år med svær astma med type 2-inflammation karakteriseret ved eosinofili.
Medicinrådet anbefaler dupilumab til patienter ≥ 12 år med svær astma med type 2-inflammation karakteriseret ved allergi og samtidig eosinofili eller karakteriseret ved allergi og samtidig forhøjet FeNO.
Medicinrådet anbefaler ikke dupilumab til patienter ≥ 12 år med svær astma med type 2- inflammation karakteriseret ved forhøjet FeNO uden samtidig eosinofili og uden samtidig allergi.
Effekten af dupilumab i denne population er ikke veldokumenteret.
Medicinrådet anbefaler, at regionerne vælger det lægemiddel, der er forbundet med de laveste omkostninger.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Sundhedsøkonomisk vurdering
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning den 28. marts 2019, og protokollen blev sendt til Sanofi den 27. juni 2019. Den endelige ansøgning blev modtaget den 17. september 2019. Udvidet fagligt clock-stop fra den 11. december 2019 til den 22. januar 2020. Beslutning om anbefaling blev truffet den 19. februar 2020.
Sagsbehandlingstiden er dermed 16 uger og 1 dag.