Dupilumab (Dupixent)
Godkendt den 22. november 2023
Medicinrådets anbefaling vedr. dupilumab til moderat til svær prurigo nodularis, version 1.0
Medicinrådet anbefaler dupilumab til voksne patienter med moderat til svær prurigo nodularis (PN), som er en sjælden, kronisk hudsygdom. Anbefalingen omfatter patienter med utilstrækkelig effekt af lokalbehandling og mindst en anden systemisk behandling afprøvet i mindst tre måneder. Anbefalingen omfatter ikke andre typer af prurigo (kløe).
Dupilumab i kombination med lokalbehandling er effektivt til at reducere kløe og sværhedsgrad af moderat til svær PN samt til at forbedre livskvaliteten sammenlignet med nuværende standardbehandling bestående af topikale glukokortikoider (lokalbehandling).
Medicinrådet har tidligere anbefalet dupilumab til atopisk eksem. Effekt, bivirkninger og omkostninger er på samme niveau ved brug af dupilumab til PN som til atopisk eksem.
Medicinrådet efterspørger, at brugen af dupilumab til PN registreres i en klinisk database.
Kriterier for opstart, monitorering og seponering kan læses her:
Medicinrådets kriterier for opstart, monitorering og seponering for dupilumab til moderat til svær prurigo nodularis
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 23 uger og 1 dage (162 dage) på arbejdet med dupilumab (Dupixent) til moderat til svær prurigo nodularis.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).