Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger

Dupilumab (Dupixent)

Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid

... på dette lægemiddel

Igangværende vurderinger

Filtrering

Ansøgning
18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger eller omkostningsanalyser
Nyheder Om os
Rådet
Rådsmøder
Dagsordener og referater
Fagudvalg
Inddragelse af patienter i fagudvalg
Sekretariatet
Find vej og parkering
Medicinrådets arbejde
Lægemidler og indikationsudvidelser
Biosimilære lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Subkutane formuleringer
Årsberetninger
Årsberetning 2023
Årsberetning 2022
Årsberetning 2021
Årsberetning 2020
Presse Podcasts Internationalt samarbejde Fortrolighed Habilitet
Søg i habilitetserklæringer
Udfyld habilitetserklæring
Habilitetsvurderinger og forvaltningsloven
Spørgsmål og svar om habilitet
Medicinrådets persondatapolitik
Cookiepolitik
Persondata i forbindelse med nyheder fra Medicinrådet
Sådan behandler Medicinrådet dine personoplysninger
Tilgængelighedspolitik
Tilgængelighedserklæring
Medicinrådets whistleblowerordning Ledige stillinger Ordbog Analyse af Medicinrådet
Dagsordener og referater Fagudvalg Habilitet Presse Tilmeld nyheder Ledige stillinger Log ind
Facebook
Twitter
Linkedin

Dupilumab (Dupixent)

Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)

Ansøger: Sanofi Gemzyme
ATC-kode: D11AH05
Sygdomsområde:  Hudsygdomme Dermatologi
Specifik sygdom:  Astmaeksem/børneeksem
Anvendelse:  Moderat til svær atopisk eksem
Fagudvalg:  Atopisk eksem
Sidst opdateret: 11. juni 2021

Anbefaling

Godkendt den 11. juni 2021

Medicinrådets anbefaling vedrørende dupilumab som standardbehandling til moderat til svær atopisk eksem version 1.0 blev færdigbehandlet den 30. januar 2018. 

Anbefalingen blev revurderet den 9. juni 2021.

Medicinrådets anbefaling vedrørende dupilumab som standardbehandling til moderat til svær atopisk eksem version 2.0

Anbefaling - vers. 1.0 Baggrund for anbefaling - vers. 1.0 Anbefaling - vers. 2.0 Baggrund for anbefaling - vers. 2.0

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
11. september 2017. 
Medicinrådet udarbejder protokollen
11. september - 09. oktober 2017. 
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
09. oktober 2017. 

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af dupilumab til behandling af atopisk eksem

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
06. november 2017. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
2. november - 13. december 2017. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
6. - 18. december 2017. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
18. december 2017. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af dupilumab til behandling af moderat til svær atopisk eksem

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
18. december 2017. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
17. januar 2018. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
30. januar 2018. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
06. november 2017 - 30. januar 2018. 

Medicinrådet modtog den endelige ansøgning d. 7. november 2017. Under processen blev data fra den endelige ansøgning opdateret med data senest d. 9. november 2017. Medicinrådet har gennemført vurderingen af dupilumab på 12 uger og 2 dage.