Gå til hovedindholdet

Daunorubicin / cytarabine (Vyxeos)

Færdigbehandlet
ATC-kode
L01XY01
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
10. april 2019

Godkendt den 10. april 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende liposomal daunorubicin og cytarabin (CPX-351) som mulig standardbehandling til akut myeloid leukæmi

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
4. januar - 10. april 2019. 

Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning den 4. maj 2018. Protokollen blev godkendt af Medicinrådet og sendt til ansøger den 20. september 2018.

Det endelige datagrundlag for Medicinrådets vurdering blev modtaget den 21. december 2018. Medicinrådet vurderede den kliniske merværdi på rådsmødet den 20. februar 2019.

Efter ønske fra ansøger har prisforhandlingerne været udskudt, sådan at anbefalingen først har kunnet finde sted på Medicinrådsmødet den 10. april 2019. Der er har derfor været anvendt clock-stop fra den 20. februar til den 11. marts 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen på 13 uger.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
10. april 2019. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
27. marts 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
21. februar 2019. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
13. - 21. februar 2019. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
4. januar - 20. februar 2019. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
04. januar 2019. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder protokollen
4. maj - 20. september 2018. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
04. maj 2018.