Darvadstrocel (Alofisel)
Godkendt den 12. december 2018
Medicinrådets anbefaling vedrørende darvadstrocel som mulig standardbehandling til komplekse perianale fistler
Medicinrådet anbefaler ikke darvadstrocel som mulig standardbehandling til komplekse perianale fistler til følgende populationer:
• Patienter der har modtaget og fortsat modtager konventionel (immunsuppressiva) og biologisk behandling.
• Patienter der har modtaget og fortsat modtager konventionel behandling (immunsuppressiva).
• Patienter der har modtaget og fortsat modtager konventionel behandling (immunsuppressiva) og ikke er egnede kandidater til at få biologisk behandling.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning om darvadstrocel fra Takeda Pharma A/S den 11. december 2017 og den endelige ansøgning den 12. september 2018.
Medicinrådet har gennemført vurderingen af darvadstrocel på 13 uger og 0 dage, fra den endelige ansøgning blev modtaget.