Damoctocog alfa pegol (Jivi)
Godkendt den 23. oktober 2019
Medicinrådets anbefaling vedrørende damoctocog alfa pegol som mulig standardbehandling til hæmofili A
(gældende fra 1. januar 2020)
Medicinrådet anbefaler damoctocog alfa pegol (Jivi) som mulig standardbehandling til hæmofili A hos patienter ≥ 12 år.
Damoctocog alfa pegol har ingen klinisk merværdi sammenlignet med efmoroctocog alfa (Elocta) og rurioctocog alfa pegol (Adynovi), og omkostningerne til behandlingen er mindre.
Sagsbehandlingstid
Ansøger har tilkendegivet, at de vurderer, at lægemidlet ikke har klinisk merværdi. Vurderingen er bekræftet af Medicinrådets formandskab den 28. juni 2018. Derfor er lægemidlet vurderet i Medicinrådets 7-ugers proces.
Medicinrådet modtog den endelige ansøgning den 1. februar 2019, og Medicinrådets sagsbehandlingstid er på denne sag 8 uger.
Ansøger og sekretariatet havde aftalt, at ansøger indsendte den endelige ansøgning senest den 2. januar 2019. Ansøger varslede den 14. december 2018, at ansøgningen blev forsinket. Det var på den baggrund ikke muligt at planlægge et nyt fagudvalgsmøde tids nok til at overholde en sagsbehandlingstid på 7 uger.
Sagen har fra den 21. marts til den 6. maj 2019 haft ”clock-stop”, fordi ansøger fremsendte et høringssvar og ønskede at afvente fagudvalgets samlede tilbagemelding herpå forud for prisforhandlingen med Amgros.
Den første anbefaling blev givet den 14. maj 2019, men trukket tilbage den 17. juni 2019, fordi ansøger ikke kunne levere lægemidlet på daværende tidspunkt. Medicinrådet har taget fornyet stilling til anbefalingen den 23. oktober 2019, da der nu foreligger en ny aftale, der gælder fra 1. januar 2020.
Medicinrådets anbefaling
Anbefalingen er gældende fra 1. januar 2020.